Таблетки | 1 табл. |
тримебутина малеат | 100 мг |
200 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; крахмал кукурузный; стеарат магния |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки или в коробке картонной 100 упаковок.
Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне.
Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской — на другой стороне.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Объем распределения (Vd) — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Редко: кожные реакции.
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки.
Детям с 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Детям с 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.