Суспензия для ингаляции | 1 мл |
будесонид | 0,25 мг |
0,5 мг | |
вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия хлорид; полисорбат 80; лимонной кислоты ангидрид; натрия цитрат; вода очищенная |
в контейнерах полиэтиленовых по 2 мл; в пакете 5 контейнеров; в картонной пачке 4 пакета.
Легко ресуспендируемая суспензия от белого до белого с оттенком цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Обладает глюкокортикоидной активностью.
Быстро всасывается из слизистых оболочек дыхательных путей. 25–30% ингалируемой дозы адсорбируется в альвеолах. После ингаляции 800 мкг Cmax (4 нмоль/л) достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность — 38%. Объем распределения — 3 л/кг, связывание с белками плазмы — 85–90%. В печени до 90% биотрансформируется с образованием малоактивных метаболитов. Системный Cl — 1,2 л/мин.
Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии; уменьшает реактивность дыхательных путей на раздражители; ослабляет явления бронхиальной обструкции.
Продолжительность эффекта после однократного применения 100–1600 мкг составляет 10–12 ч. Максимальный эффект проявляется на 5–7-й день курса.
Бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких.
Гиперчувствительность.
Возможно по строгим показаниям после консультации врача.
Легкое раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, кандидоз ротоглотки, нервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведенческих реакций у детей; редко: бронхоспазм, кожные реакции (сыпь, крапивница, дерматит).
Циметидин замедляет элиминацию (уменьшает скорость биотрансформации).
Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг в сутки.
Взрослые — 0,5–4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт - суспензия для ингаляций | |
0,25 мг/мл будесонида | 0,5 мг/мл будесонида | |
0,25 | 1мл* | - |
0,5 | 2 мл | - |
0,75 | 3 мл | - |
1 | 4 мл | 2 мл |
1,5 | - | 3 мл |
2 | - | 4 мл |
* Следует разбавить 0,9% физиологическим раствором до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикоидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикоиды
Отмену приема пероральных глюкокортикоидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикоидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных стероидов (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Не следует использовать для купирования приступов. Перед применением (за 5–10 мин) рекомендуется провести ингаляцию бета2-адреномиметика. После каждой процедуры следует полоскать рот и горло водой (профилактика грибковой инфекции).