Ревматологическая группа

Состав:
 1 таблетка содержит: активное вещество: парацетамол 0,2 г или 0,5 г; 
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк. 

Описание:
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП

Фармакологическое действие: 
Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 – 60 минут. Максимальная концентрация – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. 
Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. 

Показания к применению:
 Парацетамол применяют для: 
- снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия); 
- снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. 
Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. 
Противопоказания 
- повышенная чувствительность к парацетамолу; 
- выраженные нарушения функции печени и почек; 
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 
- заболевания крови; 
- беременность и период грудного вскармливания; 
- детский возраст до 3 лет; 
- бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); 
- состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; 
- подтвержденная гиперкалиемия; 
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки; 
- активное желудочно-кишечное кровотечение; 
- воспалительные заболевания кишечника. 
С осторожностью 
- синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия); 
- нарушение функции печени и почек; 
- ишемическая болезнь сердца; 
- хроническая сердечная недостаточность; 
- цереброваскулярные заболевания; 
- дислипидемия / гиперлипидемия; 
- сахарный диабет; 
- заболевания периферических артерий; 
- курение; 
- клиренс креатинина менее 60 мл/мин; 
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; 
- наличие инфекции H. Pylori; 
- пожилой возраст; 
- длительное использование НПВП; 
- частое употребление алкоголя; 
- тяжелые соматические заболевания; 
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), анти-коагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).  

Способ применения и дозы:
 Парацетамол следует применять внутрь по 0,2 или 0,5 г до 4-х раз в сутки. 
Максимальная разовая доза для взрослых - 1 г, суточная доза - 4 г. Продолжительность приема: в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней; в качестве анальгетика – не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. 
Для детей – 10 - 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (до 22 кг) – 1 г; до 9 лет (до 30 кг) – 1,5 г; до 12 лет (до 40 кг) – 2 г. 
Детям рекомендуется использовать детские лекарственные формы. 

Побочное действие:
 В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. 
Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие. 
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. 
Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие. 
Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.

Передозировка6
Симптомы острого отравления: 
тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки – двое определяются признаки поражения печени. 
Лечение: отмена препарата. 
Симптомы передозировки тяжелой степени: 
печеночная недостаточность, энцефалопатия, коматозное состояние. 
Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (ак-тивированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия 
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. 
При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических ЛС. 
При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулярных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). 
Этанол способствует развитию острого панкреатита. 
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. 
При одновременном длительном применении в высоких дозах препарата с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря. 
При одновременном применении дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск развития гепатотоксичности. 
При одновременном применении миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. 
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. 
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска:
 Таблетки по 0,2 г или 0,5 г. 
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. 
1, 2, 5, 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 
Допускается контурные упаковки вместе равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
без рецепта врача.