Каталог лекарств

Состав на одну таблетку:

• Фенобарбитал - 0,025 г
• Бромизовал - 0,1 г
• Кофеин-бензоат натрия - 0,0075 г
• Папаверина гидрохлорид - 0,015 г
• Кальция глюконат - 0,25 г

Вспомогательные вещества:

• Крахмал картофельный - 0,0285 г
• Кальция стеарат - 0,004 г

Описание:
Таблетки белого цвета с фаской и риской по середине.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства:
Комбинированный противоэпилептический препарат.
Фенобарбитал взаимодействует с "барбитуратным" участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приво­дит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их пос­тупления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и др.). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.
Кофеин - повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе.
Папаверина гидрохлорид - спазмоли­тическое средство, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
Кальция глюконат - восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.
Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика:
Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Максимальная концентра­ция в плазме крови определяется через 1 - 2 часа, связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10 - 12 раз). Кумулируется в организме. Период полувы­ведения составляет 2 - 4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменен­ном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Кофеин: абсорбция - хоро­шая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50 - 75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает че­рез гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25 - 36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10 - 15%. У взрос­лых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых: 3.9 - 5.3 часа (иногда - до 10 часов). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Папаверин: биодос­тупность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0.5 - 2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Кальция глюконат: приблизительно 1/5 - 1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выде­ляется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению:
Эпилепсия.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
• Выраженная пе­ченочная и/или почечная недостаточность
• Лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе)
• Гиперкинезы
• Миастения
• Выраженная анемия
• Порфирия
• Сахарный диабет
• Гипофункция надпо­чечников
• Гипертиреоз
• Депрессия
• Бронхообструктивные заболевания
• Активный алкоголизм
• Бе­ременность
• Период лактации
• Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет

С осторожностью:
У ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального воз­буждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Способ применения и дозы:
Внутрь после еды.
Дети:

• 3 - 4 года: по 1 таблетке 2 раза в день
• 5 - 6 лет: по 1,5 таблетки 2 раза в день
• 7 - 9 лет: по 2 таблетки 2 раза в день
• 10 - 14 лет: по 3 таблетки 2 раза в день

Дети с 14 лет и взрослые:

• по 4 таблетки 2 раза в день

Побочные действия:

• Головокружение
• Общая слабость
• Атаксия
• Дизартрия
• Нистагм
• Парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных-возбуждение)
• Галлюцинации
• Наруше­ние сна
• Тошнота
• Рвота
• Запор или диарея
• Повышение активности печеночных трансаминаз
• Агранулоцитоз
• Мегалобластная анемия
• Тромбоцитопения
• Снижение или повышение артериального давления
• Тахикардия
• Аритмия (в том числе экстрасистолия)
• Атриовентрикулярная блокада
• Аллергические реакции
• Лекарственная зависимость (при длительном применении)

Передозировка:
Симптомы:
Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение:

• Промывание желудка
• Прием активированного угля
• Симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фенитоин и вальпроаты повышают со­держание фенобарбитала в сыворотке крови. Действие фенобарбитала снижается при одновре­менном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом. Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов. Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм). Усиливает действие алкоголя, нейро­лептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противо­грибковое действие гризеофульвина.

Особые указания:
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой филь­трации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контро­лем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препа­рата. Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ требующих быстроты психо­моторных реакций (в том числе управления автомобилем). На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Форма выпуска:
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 10 штук в контурную безъячейковую упаковку.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по приме­нению в пачку из картона.
По 40 таблеток в банки оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.