Форма выпуска, состав и упаковка:
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
1 г |
|
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) |
250 МЕ |
неомицин (в форме неомицина сульфата) |
5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный (антибиотик полипептидный+антибиотик-аминогликозид).
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).
Режим дозирования:
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки - 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.
Мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Побочное действие:
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нейромышечной проводимости.
При местном применении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению:
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
— выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности) при имеющихся заболеваниях кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени:
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Применение при нарушениях функции почек:
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).
Особые указания:
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие:
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нейромышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.